事关你的“视界”柳江区市场监管局对23家眼镜店

负责人进行集体约谈

隐形眼镜及护理液产品是具有较高风险的第三类医疗器械，属于国家医疗器械分类管理等级中的最高级别。为加强柳江区隐形眼镜及护理液产品监管，规范隐形眼镜市场经营秩序，保障消费者戴镜安全，11月29日，柳江区市场监管局组织召开2024年柳江区眼镜店规范经营集体约谈会。区市场监管局副局长肖航、药械股全体人员、相关市场监管所负责人及辖区眼镜经营单位负责人共30余人参加会议。

约谈会上，肖航通报了今年以来在隐形眼镜专项检查中发现的问题，指出违法违规经营存在的风险隐患，向参会者宣读和发放了《关于进一步规范隐形眼镜及护理液经营行为的告知书》，并就下一步监管举措作了强调说明。

会议要求，各单位要在本次约谈基础上，围绕“九要”：一要严格履行医疗器械安全主体责任；二要严格遵守相关医疗器械管理规定；三要建立健全购进验收、销售管理等制度；四要建立医疗器械学习计划和培训记录；五要建立购进验收销售台账；六要配备必要的计算机系统管理设备；七要按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、储存医疗器械；八要设立隐形眼镜销售专柜；九要把好医疗器械进货渠道关、存储养护关，防止假冒伪劣、过期失效的医疗器械流入市场，认真开展自查整改，做到依法经营、守法执业。

会议组织学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规，讲解了隐形眼镜及护理液等产品安全、如何办理经营许可及质量管理规范要求等内容，并对常见违法行为及法律责任进行了详细解析。

下一步，柳江区市场监管局将持续推进医疗器械风险隐患排查整治，强化日常监管和专项检查，严厉打击违法违规特别是无证经营行为，切实增强隐形眼镜经营者诚信守法和质量管理意识，规范隐形眼镜市场秩序，全力保障消费者用械安全。