江卫妇幼〔2019〕9号

柳州市柳江区卫生健康局关于印发2019年地中海贫血防控免费技术服务实施方案的通知

柳江区各医疗保健机构、柳州市新兴医院：

   为保障柳州市卫生计生委、民政局、财政局、教育局《<关于印发柳州市严重类型地中海贫血胎儿零出生计划实施方案>的通知》（柳卫妇幼〔2018〕18号）和《广西地中海贫血防治三年行动计划（2019—2021 年）》（桂政办发〔2019〕44号）顺利实施，根据《柳州市地中海贫血防控免费技术服务实施方案》（柳卫妇幼〔2019〕11号）文件精神，我区制定了《柳江区地中海贫血防控免费技术服务实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

柳州市柳江区卫生健康局

                                 2019年10月30日

柳州市柳江区地中海贫血防控免费技术服务实施方案

根据《柳州市地中海贫血防控免费技术服务实施方案》（柳卫妇幼〔2019〕11号）文件精神，围绕地中海贫血（以下简称“地贫”）防控的关键节点，为婚育人群和计划怀孕、已孕夫妇提供免费地贫初筛、初筛阳性夫妇免费复筛、双阳夫妇免费基因诊断、高风险孕妇免费产前诊断、重症地贫胎儿免费医学干预五项免费地中海贫血防控技术服务（以下简称“五免服务”）。结合柳江区实际，制定本实施方案。

    一、工作目标

   （一）总目标。

    建立健全“政府主导、部门配合、专家支持、群众参与、技术保障”的地贫群防群控长效机制，降低柳江区地贫出生缺陷发生率、重型地贫出生率，实现重型地贫胎儿“零出生”目标，提高柳江区出生人口素质。

（二）具体目标。

至 2021 年底，达到以下目标：

1.婚检地贫筛查率≥97%；

2.孕前优生健康检查地贫筛查率≥97%；

3.地贫初筛单阳和双阳夫妇血红蛋白分析复筛率≥90%；

4.建卡孕妇地贫筛查率≥98%；

5.孕阳丈夫地贫筛查率≥90%；

6.双阳夫妇地贫基因诊断率≥90%；

7.高风险重型地贫胎儿诊断率≥98%；

8.重型地贫胎儿医学干预率≥98%；

9.重型地贫患儿出生率＜0.3/万；

10.地贫筛查、地贫基因诊断、地贫产前诊断信息录入率均达到

100%。

二、实施范围

柳江区所辖乡镇。

三、服务对象

夫妇双方或一方为广西户籍的婚前医学检查夫妇、孕前优生健康检查夫妇、怀孕建卡夫妇。

四、免费服务内容

围绕地贫防控的关键节点，由婚育综合服务中心和有资质的地贫筛查、诊断机构,按地贫防控技术流程为新婚夫妇、计划怀孕、已孕夫妇提供免费地贫初筛、初筛阳性夫妇免费复筛、双阳夫妇免费基诊断、高风险孕妇免费产前诊断、重症地贫胎儿免费医学干预服务，夯实地贫防控工作基础。

五、技术流程

坚持群防群控的工作模式，围绕地贫防控关键节点，为夫妇提供健康教育、地贫筛查、地贫基因检测、咨询指导和高风险孕期追踪、产前诊断、遗传咨询、高风险夫妇妊娠结局随访，不断提高孕前、孕期地贫基因检测率和地贫阳性综合管理率（流程详见附件 1）。

六、资金管理

（一）资金筹措。

统筹使用中央、自治区以及本级财政安排的“五免服务”补助资金，确保辖区内地贫防治工作顺利开展。

（二）资金结算。

柳江区妇幼保健院是“五免服务”补助资金具体管理机构，要严格执行《柳州市地中海贫血防控技术服务资金结算办法》规定。服务对象在服务机构直接获得减免，各服务机构定期与柳江区妇幼保健院采用“一站式”报账模式进行资金结算。

（三）资金监管。

为确保地贫防控工作正常运转和资金安全有效使用，区卫健局联合财政部门对“五免服务”补助资金管理使用情况进行监督管理和绩效考核评价，并自觉接受审计、监察等部门的监督检查。依托《桂妇儿信息系统》相关信息对项目资金进行全程监管，切实规范资金的使用和管理。

七、服务机构与人员要求

（一）服务机构要求。

1.取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构、基层医疗卫生机构要认真开展健康教育、地贫初筛、咨询指导和转诊、阳性夫妇追踪管理、高风险夫妇妊娠结局随访等服务。

2.由有能力开展地贫血红蛋白分析检测的各医疗机构承担地贫血红蛋白分析检测服务。

3.由柳州市获得产前诊断资质的柳州市妇幼保健院、柳州市人民医院、柳州市工人医院承担地贫基因诊断和产前诊断服务。罕见地贫基因检测需到广西壮族自治区人民医院、广西壮族自治区妇幼保健院进行检测。

4.柳江区由柳江区妇幼保健院、柳江区人民医院、柳江区中医医院承担辖区内地贫医学干预服务。由柳江区妇幼保健院承担辖区重型地贫儿追踪管理工作。

（二）人员要求。

1.从事健康教育的人员应为接受过地贫相关业务培训的医护人员。

2.从事病史询问和咨询指导的人员须具备执业医师或执业理医师资质并接受过地贫相关业务培训。

3.从事地贫筛查的实验室人员应取得相应医学检验资质。

4.从事高风险人群咨询指导和遗传咨询的人员必须取得主治医师及以上技术职称。

5.从事地贫产前诊断的临床技术和实验室人员，需取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。

八、质量管理

（一）服务质量管理。

1.成立地贫防治工作领导小组办公室：

组  长：韦明标  柳江区卫生健康局副局长

副组长：龙淑青  柳江区妇幼保健院院长

陈桂生  柳江区人民医院院长

卢昌均  柳江区中医医院院长

成  员：覃建媛  柳江区人民医院副院长

曾祥云  柳江区妇幼保健院副院长

陈  波  柳江区中医医院副院长

韦永格  柳江区卫生健康局财务股股长

潘素莲  柳江区卫生健康局妇幼健康服务股股长

陈海燕  柳江区（柳江区妇幼保健院）妇幼公共项目和信息管理办公室副主任

各镇卫生院院长

职责：建立质控督导和年度绩效考评机制，加强工作督导，定期组织开展质量控制，通报工作进展。

领导小组下设办公室，办公室设在区妇幼保健院，办公室主任由曾祥云同志兼任，人员由陈海燕、罗香凝、韦葳、梁梦柏组成。

职责：负责项目日常管理和质量控制，依托《桂妇儿信息系统》常态开展线上质量控制工作，对工作质量不高的服务机构定期进行现场质控，及时将质控结果报告区卫健局；培训和指导辖区医疗保健机构开展地贫防治工作，建立健全辖区地贫防治网络。

2.地贫防控服务机构要建立健全各项服务质量管理制度，制定质量控制方案，每月至少组织开展一次全面质量控制，确保健康教育、地贫筛查、基因检测、咨询指导、产前诊断以及遗传咨询等防控关键环节质量达标。定期开展人员培训和业务检查，每年至少组织 2次以上地贫防控技术人员的全员培训。

（二）实验室质量管理。

1.地贫筛查实验室的设置和管理要符合国家《地中海贫血筛查实验室、基因检测实验室与产前诊断中心设置和管理指南（试行）》要求。按照《临床试验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）开展室内质量控制，按照《临床试验室室间质量评价要求》定期参加室间质量评价。

2.各医疗服务机构要严格按照《柳州市地中海贫血实验室质量控制要求》进行操作管理，严守操作规程，规范出具检验报告，使用的仪器、试剂和耗材应当经食品药品监督管理部门批准；强检验质量管理，建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况，以及校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容，质量管理记录保存期限至少为 3 年。

3.各医疗机构应定期开展本机构日常室内质控工作，区直三家地贫防控医疗机构对与本机构签订地贫转诊协议的地贫检测实验室开展质量控制工作；参加自治区临床检验中心地贫检测实验室的室间质评工作。通过《桂妇儿信息系统》对辖区地贫检测实验室进行线上实时监控，建立区、镇二级地贫实验室质控网络，逐级落实质控管理。

（三）信息质量管理。

各地贫防控医疗机构应建立全程技术服务数据信息记录制度，妥善保存检查资料，及时将夫妇检查信息转送或反馈至相应服务机构；加强个案信息管理，在病史询问、地贫筛查、基因检测和产前诊断等服务过程中，要注意保护服务对象隐私；及时将“五免服务”数据录入《桂妇儿信息系统》，保障信息的真实性、准确性和完整性，为项目资金使用结算、绩效考评提供依据。

九、职责分工

（一）区卫生健康局。负责制定辖区工作方案、地贫防控工作的组织实施，规范开展辖区项目宣传、培训和质量控制等工作，强化项目资金安全管理。

（二）区妇幼保健院。配合区卫生健康局做好辖区地贫防控的实施和数据信息化管理，及时向区卫生健康局汇报工作进展，定期开展质量控制工作，保障信息的真实性、准确性和资金的使用安全。

（三）地贫筛查实验室。按方案要求对服务对象予以免费地贫筛查，提高地贫血红蛋白分析的检测质量；做好本机构地贫筛查信息录入工作；做好协作单位的质量控制工作。

（四）各医疗保健机构。按照方案做好地贫“五免服务”，定期开展项目质量控制，做好本单位地贫相关信息管理和录入工作，对本机构录入信息的真实性、准确性和资金使用安全性负责。

联系人：潘素莲、罗香凝   联系电话：7222849、7213602

附件：1.柳州市柳江区地中海贫血防控技术流程

2.柳州市柳江区地中海贫血防控服务流程图

3.柳州市柳江区地中海贫血筛查和基因检测知情同意书

4.柳州市柳江区胎儿地中海贫血终止妊娠临床路径

5.柳州市柳江区地中海贫血防控信息录入和追踪随访管理要求